高值医用耗材跨区域联合采购是目前发展起来的新型采购形式。集中采购是指企业或集团企业内部集中化采购管理，联合采购是指多个企业之间的联盟采购行为，它是集中采购在外延上的进一步拓展[1,2]，而高值医用耗材跨区域联合采购是指多个省（区市）组成采购联合体，对需要采购的医用耗材实施集中采购的行为。目前，由于没有比较合理的采购模型与运行模式，国内跨区域联合采购在高值医用耗材集中采购中应用较少，但在政策支持与模式不断探索下在迅速发展。本文在分析高值医用耗材集中采购现状及特点的基础上，建立高值医用耗材跨区域联合采购模型，并对跨区域联合采购运行模式进行探讨。

1.高值医用耗材集中采购现状 

国家为了规范高值医用耗材的采购管理，提供了强有力的政策支持，先后以文件的形式明确了血管介入、骨科植入类等13 类高值医用耗材采取以省为单位的集中采购；并按照质量优先、价格合理原则，采取招采合一、量价挂钩、双信封制等办法开展以政府为主导的网上集中采购。截止目前，我国高值医用耗材集中采购形式经历了四次变迁，一是以医院为主体的分散采购形式；二是部分省市集中采购试点与医院采购并存的形式；三是重点产品的全国集中采购的形式；四是以省（市区）政府为主导的网上集中采购形式。各省主要采购模式有双信封模式、限价挂网模式和药交所模式等等，并且都在积极探索更加科学有效的集中采购形式，降低医用耗材的虚高价格、集中采购的成本和提高工作效率。

医用耗材的联合采购在国外应用的较早，也比较成熟。如1990 年成立于密苏里的美国药业网络联盟（FPN）就是最大的采购联合体，拥有超过20 个药品采购集团，它接受多家医疗机构的委托形成较大的采购订单后，以采购量为议价筹码，同生产商或批发商进行价格谈判，取得较低的采购价格，但是采购联盟会收取一定费用[3]。

目前，高值医用耗材联合采购在国内也迅速发展，2016 年7 月，“陕川蒙宁”四省区高值医用耗材联合采购西部联盟成立，首次尝试跨区域联合采购，2017 年5 月西部联盟已扩大至10 省区；2016 年12 月，“京津冀”医用耗材联合采购平台上线运行，首批针对止血和防粘连两类耗材；2017 年5 月，“沪苏浙皖闽”四省一市联合采购方案通过，主要推广浙江省、宁波市医用耗材带量采购的成功经验，选择部分用量大、价格高的耗材集中采购。但是由于联合采购在国内发展尚不成熟，本文以联合采购工作为根本，建立跨区域联合采购模型和运行模式，并对优缺点进行探讨。

2.高值医用耗材联合采购模型 

2.1 高值医用耗材集中采购特殊性

高值医用耗材集中采购不同于企业间的物资集中采购，具有一定的特殊性。一是集中采购流程特殊。首先由各省级采购中心对外发布集中采购方案；其次是相关企业在各省耗材集中采购平台进行产品资料申报；然后由省级采购中心组织专家对企业申报资料进行审核，通过综合评审（根据综合评价体系或综合评审细则对企业及产品评分，确定质量层次和竞价议价组，然后按照作价原则初步制定最高限价，再行竞价议价产生价格）或是限价挂网（资料审核通过后，由企业自行申报外省最低中标价或本省医疗机构现行采购价，以两者低值作为产品限价，之后医疗机构再和企业进行二次议价）方式产生价格，最后医疗机构按中标目录与供应商采购，采购中心并非采购主体，仅采购目录的制定者。二是高值医用耗材分类方法不统一，种类繁多，产品数量巨大，证照变更频繁且耗材审核的专业性强，需要从事相关行业专家进行审核[4,5]。由此可见，高值医用耗材的审核工作是集中采购的一个重要内容，需要大量人力、物力的时间的投入。

2.2 单个省（区市）集中采购与联合采购对比

单个省（区市）集中采购关系中只存在简单的省级采购中心、医疗机构及供应商之间的关系（如图1 所示），而跨区域联合采购在省级采购中心和供应商之间增加了一层采购联合体（如图2 所示）。

对于单个省（区市）集中采购，省级采购中心要面对所有类别的高值医用耗材，将需要大量的人力物力的支持，且由于单个省（区市）的采购规模较小时，供应商可能选择放弃。在跨区域联合采购供应关系图中，采购联合体相对于医疗机构是高值医用耗材的唯一采购中心，联合采购对众多省（区市）的耗材集中采购进行捆绑，形成规模优势，有利于与供应商进行抗衡。通过跨区域联合采购，使得采购联合体内的各省级采购中心可以选择自己有经验的耗材种类进行集中采购，不但在工作量上进行了分担，提高了效率，也起到了优势互补的作用。

2.3 跨区域联合采购模型

经过对跨区域联合采购主体关系分析，作者尝试建立高值医用耗材跨区域联合采购的模型图（如图3 所示）。在高值医用耗材跨区域联合采购模型存在供应商、省级采购中心、采购联合体和医疗机构四个主体，其中关键是由省级采购中心组成的采购联合体，不同的采购模式需要在不同的采购联合体中实现。

各医疗机构是高值耗材联合采购模型中真实采购商，主要是依据采购联合体制定的采购目录进行耗材的网上交易；供应商是这个模型中相对强势主体，跨区域联合采购的目的就是压缩供应商的利润，降低耗材的虚高价格，主要是产品申报、相关信息维护及耗材的网上交易；省级采购中心是在采购联合体的管理下进行工作，主要是按照采购联合体的安排完成资质审核、制定采购目录、相关信息维护与更新及平台的管理工作； 采购联合体的主要作用是把更多的医疗机构联合在一起，采购规模大幅度提高，提高医疗机构在供应商心目中的地位，供应商通常不会选择放弃整个联合体，而会主动建立合作关系，与采购联合体积极配合。

3.高值医用耗材跨区域联合采购运行模式 

在同一个跨区域联合采购模型里可以存在多种联合采购运行模式，主要有轮职管理模式、统一管理模式及联席会议模式。

其中轮职管理模式为了保证联合体长期稳定，根据各成员讨论制定的轮职主席制度，由联合体成员推荐并选举产生，轮职为主席的省级采购中心负责联合体内耗材集中采购工作，主要优点是能够激发各个成员的积极性与责任感，提高成员的参与感，不同的成员思路不同，可有效防止工作中的一成不变，循规蹈矩。

统一管理模式是指联合体成员统一推举某个成员为领导机构，一直根据联合体的总体目标负责联合体的耗材集中采购总体工作，优点是联合体的执行效率相对较高，分工明确，工作的承续性较强。

联席会议模式是指联合体成员按照分工完成联合体集中采购工作，按照联合体制定的联席会议制度，通过召开联席会议的形式，加强各成员间沟通，重大事情均由联席会议决定，联席会议不定期召开，优点是能够防止重大事情的决策失误及成员之间可以相互学习。

4.高值医用耗材跨区域联合采购风险防范 

无论是采购何种运行模式，跨区域联合采购通过任务分担、结果共享节省了大量的时间，提高了工作效率，为企业也节约投标成本等优点，但深入探讨高值医用耗材跨区域联合采购存在的缺点，特别是对联合采购风险分析，可有效做好风险防范，对完善联合采购模型具有重要意义。

一是完善跨区域联合采购制度建设。针对区域联合采购的法规制度、业务流程、信息沟通渠道及监督管理等，均需制定出切实可行的规章制度、方法措施，保证跨区域联合采购的顺利实施。

二是重点做好跨区域联合采购平台的建设。根据联合采购的运行模式，建设功能完整、性能优越的耗材集中采购平台，主要完成资质申报、审核、申投诉处理、日常信息维护等，特别是数据的统一管理功能，可以大大提高工作效率，降低招标成本，反之可能带来巨大的后期维护费用。

三是防范联合采购的经验差异性风险。它是指由于区域内各成员自身情况不同，医用耗材在不同采购区域内需求的不一致，对耗材采购的重点不一致，造成采购中心缺乏对这些耗材的深入了解、市场调研和供应商分析，在开展相应类别采购工作时容易导致采购程序的混乱和采购质量的下降，因此需要特别注意在工作分工过程中的经验分享。